Accupro to lek stosowany przy nadciśnieniu tętniczym i niewydolności serca. Podmiotem odpowiedzialnym za jego dystrybucję jest Pfizer Europe MA EEIG z siedzibą w Belgii. Z aptek wycofywane są tabletki powlekane, z czterech serii.
"Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęło pismo przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego, dotyczące prośby o wydanie decyzji wycofującej z obrotu serie produktów leczniczych, w związku ze stwierdzeniem obecności zanieczyszczenia (N-Nitroso-quinapril) powyżej dopuszczalnego dziennego limitu spożycia" - podał GIF w opublikowanym komunikacie.
Główny Inspektorat Farmaceutyczny tłumaczy, że w danej sytuacji dowody potwierdzające możliwość wystąpienia zagrożenia zdrowia lub życia, po zażyciu tabletki nie są konieczne do wycofania leków. Wystarczające jest bowiem samo uprawdopodobnienie potencjalnego zagrożenia.
Poniżej przedstawiamy wszystkie serie wycofanych produktów, których nie należy przyjmować:
ACCUPRO 5 (Quinaprilum) 5 mg, tabletki powlekane, opakowanie 30 tabletek
- numer serii: FR1997, data ważności: 30.11.2024
- numer serii: FF2033, data ważności: 31.10.2022
- numer serii: ET1536, data ważności: 31.10.2022
- numer serii: DR4162, data ważności: 31.10.2022
- numer serii: DC1456, data ważności: 30.09.2022
ACCUPRO 10 (Quinaprilum) 10 mg, tabletki powlekane, opakowanie 30 tabletek
- numer serii: FN2870, data ważności: 30.06.2023
- numer serii: FJ0419, data ważności: 30.06.2023
- numer serii: FE6831, data ważności: 30.04.2023
- numer serii: EY7391, data ważności: 30.04.2023
- numer serii: EM1556, data ważności: 30.04.2023
- numer serii: EJ7128, data ważności: 30.04.2023
- numer serii: EA0782, data ważności: 30.04.2023
- numer serii: EN8321, data ważności: 30.04.2023
- numer serii: EA0784, data ważności: 30.11.2022
- numer serii: DM5062, data ważności: 30.11.2022
Pomóż Ukrainie, przyłącz się do zbiórki. Pieniądze wpłacisz na stronie pcpm.org.pl/ukraina
ACCUPRO 20 (Quinaprilum) 20 mg, tabletki powlekane, opakowanie 30 tabletek
- numer serii: FM6645, data ważności: 30.06.2023
- numer serii: FM3990, data ważności: 30.06.2023
- numer serii: FL1132, data ważności: 30.06.2023
- numer serii: FJ1090, data ważności: 30.06.2023
- numer serii: FG9082, data ważności: 30.06.2023
- numer serii: FD9328, data ważności: 30.06.2023
- numer serii: EY3975, data ważności: 30.06.2023
- numer serii: ET1538, data ważności: 30.04.2023
- numer serii: EP1566, data ważności: 30.04.2023
- numer serii: EJ7141, data ważności: 30.04.2023
- numer serii: EF2674, data ważności: 30.04.2023
- numer serii: EA7792, data ważności: 30.04.2023
- numer serii: DT1742, data ważności: 30.04.2023
- numer serii: DM5061, data ważności: 30.11.2022
- numer serii: DA9320, data ważności: 30.09.2022
Więcej informacji z Polski i ze świata przeczytasz na stronie głównej Gazeta.pl
ACCUPRO 40 (Quinaprilum) 40 mg, tabletki powlekane, opakowanie 28 tabletek
- numer serii: FN6679, data ważności: 30.04.2024
- numer serii: FM6646, data ważności: 30.04.2024
- numer serii: FG9088, data ważności: 30.04.2024
Oprócz Accupro GIF wycofuje z obrotu również krople doustne Vigantol 500 mcg/ml (20 000 IU/ml) o numerze serii 20CQ046 z terminem ważności: 02.2025.
