W piątek 18 października Główny Inspektorat Farmaceutyczny zdecydował o wycofaniu znanego leku z obrotu na terenie całej Polski. Chodzi o popularny produkt leczniczy.
GIF wycofuje lek z aptek na terenie całej Polski. Jest komunikat
Jak przekazał GIF, decyzja dotyczy leku "BIOFLEKS proc. 0.9 Izotonik Sodyum Klorür çözeltisi Steril". Chodzi o serię o numerach: 24304201, 24304202, 24304204, 24304205 (pojemność 250 ml z datą ważności do 31 lipca 2026 roku) oraz 24474643 i 24474645 (pojemność 500 ml z datą ważności do 31 lipca 2026 roku). Powodem decyzji była nieszczelność niektórych opakowań. O problemie powiadomiły GIF hurtownie.
"Problem został stwierdzony w magazynach dwóch hurtowni i jednej aptece" - czytamy w komunikacie. "Nieznane jest pochodzenie obserwowanego roztworu pomiędzy opakowaniem bezpośrednim a folią zewnętrzną" - dodano. Wspomniany lek jest lekiem podawanym w infuzji pacjentom cierpiącym na odwodnienie i niedobór sodu w organizmie.
Auroverin MR wycofany z obrotu. Podano numery serii
Jakiś czas temu informowaliśmy z kolei o wycofaniu z obrotu leku Auroverin MR (Mebeverini hydrochloridum), który był stosowany w terapii zespołu jelita drażliwego. Wszystko przez wadę jakościową w kilku seriach, którą ujawnił Narodowy Instytut Leków.
"Badanie wykazało, że przedmiotowy produkt w zakresie serii numer EMBCD2064A nie odpowiada wymaganiom specyfikacji jakościowej w zakresie parametru uwalnianie mebeweryny chlorowodorku. Wynik dla parametru uwalnianie mebeweryny chlorowodorku był poniżej poziomu dopuszczalności określonego w wymaganiach specyfikacji produktu, co zostało następnie potwierdzone przez stronę. Strona potwierdziła ponadto, że taka sama wada jakościowa występuje w odniesieniu do przedmiotowego produktu leczniczego w zakresie serii: EMBCD2065A i EMBCD2066A. Z uwagi na stwierdzoną w badaniach niższą wartością substancji czynnej, GIF stwierdził realne zagrożenie dla zdrowia pacjentów wynikające z braku skuteczności analizowanego produktu leczniczego" - głosił komunikat GIF.
